2023年ISEF国际竞赛赛事规则变动说明

随着2023年ISEF总决赛的举办地点公布，全球各地附属赛陆续开始报名，ISEF正式进入黄金备赛季！

随着科学研究的不断发展，参赛作品也越发多样化。出于学术严谨性的考虑，ISEF组委每年都会调整一些参赛细则。不久之前，ISEF官网更新了2023年的国际规则、参赛细则手册！

今年组委更新了哪些内容？ISEF的国际规则又有哪些变化？下面就一起来看看吧！

国际规则更新

1、审查委员会 | 第7页

在第7页中增加了一节，以解决“私人”实验室的管理和批准问题。

增加部分：独立或私人实验室，例如为支持学生研究人员而建立的实验室，不符合监管或委员会基础设施的要求，作为受监管的研究机构（RRI）处理。此类实验室应被视为与高中实验室相同，因为它与国际规则和在此环境下能够进行的项目类型有关。出于文件编制目的，此类机构可填写受监管研究机构/行业设置表1C，以解决成人监督和研究条件问题。

2、人类参与者 | 第8-10页

修改了规则6，以解决禁止行医的诊断应用。

修改部分：c.在没有医学专业人员的直接监督和参与的情况下，禁止学生向参与者提供诊断或医疗信息。这包括在未经FDA批准的情况下在公共网站或应用商店上发布诊断应用程序。

修改了规则9，以更好地阐明在线调查程序。

修改部分：a. 涉及使用未成年人进行在线调查的研究必须获得知情同意，并且未成年人的父母/监护人必须在向未成年人提供调查之前提供书面父母许可。研究计划中必须说明获得父母许可的程序。

b.为了保护参与者的机密性，保护IP地址以及提供的数据至关重要。研究计划中必须说明预防措施。

3、潜在危险生物制剂 | 第15-17页

第17页的豁免研究（无需SRC预先批准），澄清了涉及微生物燃料电池和面包酵母的两项豁免。

修改部分：

1) f. 使用微生物燃料电池进行的研究，在实验过程中密封装置，并在研究结束时妥善处理。

2) a.涉及面包酵母和啤酒酵母发酵的研究，rDNA研究除外。

4、危险化学品、活动或装置 | 第19-20页

第19也中，涉及危险化学品、活动和装置的项目规则进行了修改。根据现行法律，处方药部分被改写，以更严格地控制处方药的使用。

修改部分：在美国，食品和药物管理局严格监管处方的发放，因此处方是受管制物质。州法律进一步规范处方药的使用，任何人明知或故意拥有受控物质是违法的，除非该物质是在执业过程中直接从医生的有效处方或命令中获得的。将处方用于原始处方以外的人或目的也是违法的。必须遵守所有适用的联邦、州和国家法律。

1. 禁止学生在未经获得适当批准的受控物质的从业者或研究人员授权的情况下，在其研究中使用处方药，并将该物质用于规定的目的。

a、此类研究必须由合格的科学家进行，并且需要风险评估表3的文件

b、 进一步禁止学生向人类参与者提供处方药

2. 对于给脊椎动物服用处方药的情况，这只能在兽医的监督下进行，并且必须有为此目的提供的处方。

参赛表格更新

表格的整体变化不多，反映了许多没有在实验室环境中直接进行的项目的变化。

1、监管研究机构/行业设置表（1C）

调整了问题1 a.和b.部分的顺序，以便在“否”是需要额外描述的回答的情况下，为回答留出更多空间。

2、风险评估表（3）

更新了标题框的描述，更改后的版本为：必须在实验之前完成，涉及危险化学品、活动或装置的项目需要，其他项目可能需要。

3、潜在危险生物制剂风险评估表（6A）

第3节方框由科学家或指定人员填写，编辑了第一个复选框，以明确检查表的副本。

本研究中使用的微生物/细胞系/组织的实验将不会在受监管的研究机构进行，而是在（选中一个）_uuuBSL-1或_uuuBSL-2实验室进行（包括BSL2检查表的副本）。[本研究已由当地SRC审查，试验前已批准程序。]

ISEF素有青少年“科创世界杯”之称，面向全球9-12年级学生，规模大、含金量高，更是MIT官网推荐的高水准科研赛事之一！其评审的专业性和严谨性是对赛事学术水准的有力保障。

ref：https://mitadmissions.org/apply/prepare/enrichment